Analizar el marco regulatorio en México y el mundo, aplicable a la
operación de las plantas farmacéuticas.
Aplicar los sistemas de gestión de calidad, ambiental,
farmacéutico, de seguridad y salud en el trabajo, integrados y
herramientas de la calidad; en la administración de una planta
farmacéutica.
Examinar los conceptos y principios básicos involucrados en
el desarrollo, fabricación, evaluación y seguimiento de medicamentos,
considerando las nuevas tecnologías, los nuevos mecanismos de
liberación de fármacos y materiales
Revisar los aspectos fundamentales en el proceso de auditoría. Su
aplicación en los sistemas de gestión de la seguridad y salud ocupacional,
calidad, medio ambiente y sistemas de calidad farmacéutica (FDA,
COFEPRIS, EMA). Así como el impacto en el proceso de auditoría de la
formación y certificación del equipo auditor