Responsable Académica  Dra. Inés Fuentes Noriega

Objetivo Formar personal con la competencia necesaria para desarrollar y evaluar de manera integral los estudios de disolución y bioequivalencia.

Módulos 7

Módulo I.- Evaluación de perfiles de disolución. Parte 1

Proveer las bases científicas y analíticas de los estudios de disolución. Profundizar en el diseño y análisis de las pruebas de perfil de disolución.

Módulo II.- Evaluación de perfiles de disolución. Parte II

Proveer las bases científicas y analíticas de los estudios de disolución. Profundizar en el diseño y análisis de las pruebas de perfil de disolución.

Módulo III.- Parámetros farmacocinéticos y fase clínica de estudios de bioequivalencia

Proveer las bases científicas para la realización de estudios de bioequivalencia. Presentar las herramientas para el diseño y el análisis estadístico de los estudios de bioequivalencia. 

Examinar los aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia. 

Revisar los factores que impactan en los resultados de un estudio de bioequivalencia.

Módulo IV.- Desarrollo de métodos analíticos

Conocer las principales técnicas utilizadas para el análisis de fármacos en fluidos biológicos.

Módulo V.- Validación de métodos analíticos

Conocer los aspectos fundamentales de un proceso de validación de métodos analíticos. Revisar los puntos críticos en la validación de métodos analíticos. Reconocer los puntos clave en un plan de validación.



Módulo VI.- Análisis farmacocinéticos y estadísticos de estudios de bioequivalencia. Parte I

Suministrar herramientas para el análisis de los estudios de bioequivalencia. Reconocer la metodología para la clasificación de fármacos de acuerdo a las características de disolución, solubilidad y permeabilidad del fármaco.


PARA LLEVAR ESTE MÓDULO ES INDISPENSABLE TOMAR EL MÓDULO II

Módulo VII.- Análisis farmacocinéico y estadístico de estudios de bioequivalencia. Parte II

Suministrar herramientas para el análisis de los estudios de bioequivalencia. Reconocer la metodología para la clasificación de fármacos de acuerdo a las características de disolución, solubilidad y permeabilidad del fármaco.